在全球医疗领域，血浆衍生品扮演着不可或缺的角色。它们被用于治疗多种疾病，从免疫缺陷到血友病，其重要性不言而喻。然而，这些救命药物的供应体系正面临诸多挑战。

20世纪中叶以前，西方国家多由政府支持血浆收集和加工。但到了20世纪末，情况发生了转变，商业化浪潮席卷了这一领域，公共和非营利性活动逐渐减少。如今，全球对血浆衍生品的需求不断攀升，尤其是免疫球蛋白（IG）。据资料显示，2022年IG销售额占血浆衍生品市场总额的60%，而1996年这一比例仅为20%。需求的增长主要归因于医疗用途的拓展，如免疫缺陷治疗、癌症治疗等。同时，市场供需关系也导致了价格的波动。

目前，全球大约三分之二的血浆产品都来自美国的有偿捐浆者。然而，这种高度依赖有偿捐浆的情况，也带来了供应中断的风险。历史上，法规遵从性问题以及产品召回事件都曾导致免疫球蛋白（IG）供应短缺。此外，捐浆者行为的可持续性也令人担忧，尤其是在公共危机情况下，比如COVID-19大流行期间，来源于私营机构（有偿）采集的血浆比公立机构（无偿）下降得更为严重。

面对这些挑战，各国正在探索解决方案。一些国家通过增加公立机构采集的血浆量，并通过与分离机构达成协议，转变为血浆衍生药品（Plasma-derived medicinal products，PDMPs），以减轻价格压力并增强供应的战略独立性。意大利20个地区通过形成四个独立的联盟来集中采集血浆，并通过公开招标实现分离服务，实现了成本节约和供应保障。相反，尽管捷克共和国公立机构采集的血浆量足以满足国内IG的使用需求，但其实际的IG消费量却远低于欧盟的平均水平。然而，由于该国将所有采集的血浆均出售给国外的分离机构，且未作出任何确保产品能够回流国内的安排，结果仍然遭遇了IG短缺的困境。因此，必须建立机制，如将①向分离机构提供血浆与②确保PDMPs能够回流并供应给本国公共卫生系统紧密联系起来。

未来，我们需要从多方面着手，提升血浆供应的稳定性。技术创新是关键，通过提升血浆采集和处理技术水平，可以提高效率和安全性。同时，政策支持也不可或缺，制定促进血浆采集和生产的政策将有助于增加供应。此外，国际合作将为血浆供应体系的优化提供更广阔的空间。

来源：广州血液中心

翻译：郑晓晓

校对：欧阳剑

Securing commitment and control for the supply of plasma derivatives for public health systems. I: A short review of the global landscape

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/vox.13758

VON BONSDORFF L, FARRUGIA A, CANDURA F, et al. Securing commitment and control for the supply of plasma derivatives for public health systems. I: A short review of the global landscape[J/OL]. Vox Sanguinis, 2025, 120(2): 114-123.

DOI:10.1111/vox.13758.