为提升科研能力,提高研发工作参与度,增强工作人员的服务理念和法律意识,7月13日,河南省红十字血液中心在三楼会议室召开了医疗器械临床试验机构申报动员会暨备案工作培训会。会议由业务科温涛主持,采血一科、采血二科、检验科、供血科、质管办、成分室及有关负责GCP人员等共30余人参加了此次会议。
本次会议由检验科葛文超对医疗器械临床试验质量管理规范、国内血站备案情况、中心医疗器械临床试验文件体系及备案工作进展情况进行介绍。
中心副主任李建斌对会议进行了总结,要求各相关科室高度重视,紧密协作,把相关政策、文件吃透,同时要加强外部交流,邀请相关专家授课,掌握并按照GCP备案的要求,加快推进计划部署,积极参加培训考核,全力以赴做好GCP机构备案建设工作。
申报动员会暨备案工作培训会的顺利召开,拉开了中心GCP备案建设序幕,使中心GCP相关人员掌握工作流程和相关标准,拓展了思路,达到了预期效果。