为促进徐州市血液中心质量管理体系的有效运行和持续改进,增强质量管理体系文件的适宜性、有效性和充分性,依据《血站质量管理规范》和采供血相关法律法规,2022年3月15日正式发布实施新版质量体系文件。2021年年末,徐州市血液中心对2018版质量管理体系文件进行全面审核,目前2022版质量管理体系文件已发布实施,全过程分为修订、审批、培训、发放、实施5个环节
【修订】
中心质量管理科发布《关于修订2018版质量体系文件的通知》,各科室根据部门职责,按《文件控制程序》要求,对科室相关程序文件、标准操作规程、质量记录表单及外来文件等进行认真细致的评审,并确定文件评审负责人和审核责任人。
【审批】
2月中旬,由中心质量管理科牵头,中心质量管理领导小组先后召开4次质量体系文件集中评审会议,对各科室提出的修改意见进行审核评定,共确立修改14个程序文件,257个操作规程,91个外来文件以及260个质量记录。
【培训】
正式实施前,2022版质量体系文件电子版先行发布。各科室针对本部门的相关文件,组织科室职工进行宣贯培训。培训结束后,中心组织质量管理体系文件全员考核测试。此次考核采用闭卷形式,考核内容是2022-0版质量手册、2022-0版程序文件及科室相关操作规程。
【发放】
质量管理科按照发放编号,共发放27份2022-0版质量手册,27份2022-0版程序文件,76份操作规程。同时对2018版质量管理文件进行集中收回并销毁。
【实施】
2022版质量管理体系文件于3月15日正式实施。中心始终坚持“建立并持续改进质量管理体系,不断提高服务水平,向临床提供安全、有效、充足的血液”的质量方针,目前已经完成质量体系文件换版工作。下一步,将按照今年既定的提升血液质量控制水平这一核心工作目标,认真贯彻质量管理体系要求,推动质量管理工作再上新的台阶。