近年来,渭南市采供血量逐年新高,临床血液产品需求量增多,加之新发再发传染病疫情对采供血安全的严峻考验,血液调配区域联动的常态化启动,采供血业务流程的进一步优化,为持续推动血液安全全面质量管理工作的深入开展,进一步提高血站血液全面质量管理水平,提升采供血过程中潜在风险隐患识别的发现、差错的分析、问题的解决及纠正、预防措施的实施等综合能力,使血站质量管理体系持续有效改进,血站服务体系不断完善,保障临床用血安全,渭南市中心血站出台了《渭南市中心血站采供血过程安全核查实施细则》。
一、彰显法律和民主支撑
《细则》编制依据:本细则的编制依据血站行业一法两规《血站管理办法》《血站实验室质量管理规范》和《血站质量管理规范》、一个标准2019版《血站技术操作规程》及《ISO 15189医学实验室质量与能力认可准则》及应用要求等法律法规,结合我站现行质量管理体系文件,由各科室组织业务骨干反复修订,集中讨论,分管领导审核,历经半年时间编制完成,经站委会研究决定,站长审批后于2022年1月试运行实施。
二、体现流程标准覆盖
《细则》特点:本细则共覆盖采供血业务流程10个科室734条。围绕组织管理、资源管理、过程控制及持续改进四大模块,从组织机构与人员、质量体系文件、建筑设施与环境、仪器与设备、物料管理、安全与卫生、前中后过程管理、记录管理、计算机信息管理、应急管理、监控与持续改进等11个要素开展任务编号及实施细则,每项任务都有对应的核查方法及评分标准。
三、明确实施主责主导
《细则》的实施方式:《细则》由站质量管理科牵头组织实施,采取常态化月监督考核的方式,在全站范围内筛选有资质经授权的业务骨干、质量监督员和内审员成立每期核查考核小组,以《细则》为依据随机择取核查要素,季度全要素覆盖对各科室过程工作考核评估得分,评分结果纳入站级薪酬效能考核作为部门质量考核依据,同时召开专题会议实施月通报,次月追踪验证循环核查。
四、奠基高质高效管理
《细则》实施的意义:《细则》的实施为我站采供血过程纳入法治化、规范化、精细化管理提供了良好的方法学基础;进一步明确了各科室日、月、季、年业务管理的任务和目标,对全站质量能力提升储备了动能、积蓄了动力,使质量控制有了较为科学依据;加强了常态化检查的力度和深度,同时通过细则要素的考核分布,为阶段性工作薄弱环节及局势分析找到了有效方法,有利于质量问题的及时发现,质量管理纠正及预防措施的制定落实,为持续推动我站全面质量管理向高质量发展的不断探索路径。