2023年11月30日 星期四

FDA更新了关于血小板细菌污染的相关信息

时间:2021-12-23来源:上海市血液中心作者:翻译 李睿书 审核 陆萍

  美国食品药品管理局(FDA)发布了降低与血小板相关的败血性输血反应风险的指南。病原体灭活是已批准的缓解策略之一。FDA发布了一份新公告,自2019年以来,美国已报告了三例因血小板被细菌污染而引起的败血性输血反应病例,其中两例是致命的。这三例病例输注的血小板被不动杆菌、腐生葡萄球菌、脱羧勒克菌中的一种或几种污染,尽管这些血小板已经过病原体灭活的处理。自2018年以来,已有7例血小板相关的败血性输血反应的报告。根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的基因检测,所有这些病例可能都有一个共同的不明来源。美国CDC和FDA将继续监测发展动态,并要求血站和输血服务机构提高警惕,报告任何其他潜在的败血性输血反应的病例。
 
  原文链接:
  https://transfusionnews.com/2021/12/08/fda-update-about-bacterial-contamination-of-platelets/

翻译 李睿书 审核 陆萍


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