2025年7月2日 星期三

贵州省血液中心开展备用试剂确认工作

时间:2021-08-24来源:贵州省血液中心作者:检验科 王韦

 


 

       为保证血液质量安全,提升血液检测质量,近期,贵州省血液中心检验科选择了伯乐乙肝、北京华大梅毒、丽珠丙肝等酶免检测试剂作为备用检测试剂,并按规定程序开展确认工作。

       备用试剂的选择需从实验室的适用性、厂家不同批号生产的试剂质量差异、货物供应链等方面考虑,更换现有检测方法时也要考虑到检测必须的仪器、试剂、校准品、试验程序组合等因素。在新方法投入常规使用并发出检测报告之前,需对该检测方法在实验室的使用性能方面进行确认。

       确认新的检测方法前,科室邀请了各试剂应用工程师对检验科工作人员进行培训,工程师按照试剂生产方提供的试剂使用说明书对全自动酶免检测设备进行参数设定,确保参数无误后方可进行试验。



       检验科工作人员按制定的实验方法进行预实验,对阴性对照品、阳性对照品和外部标准品(血清盘、标准物质)的检测数据进行收集,分析在现有条件下该试剂是否满足本实验室使用的评估。试剂盒对照品检测结果符合试剂说明书要求,室内质控品检测结果符合既定要求,所选择项目对应血清盘检测结果符合既定要求,则该检测结果可发出确认报告,经上级按程序批准后用于血液检测。

       选择不同厂家的备用试剂,可消除外部因素影响血液检测效率的干扰,确保质优的试剂得到持续和可靠的供应。