自治区药品监督管理局调研组到南宁中心血站调研体外诊断试剂使用质量监管工作-中国输血协会

自治区药品监督管理局调研组到南宁中心血站调研体外诊断试剂使用质量监管工作

时间：2026-10-11来源：南宁中心血站作者：张刘娟

2026年10月9日上午，自治区药品监督管理局药品流通监管处副处长杨燕一行3人到南宁中心血站，就体外诊断试剂（药品）使用环节质量监管工作开展专题调研。自治区食品药品审评查验中心药品流通查验科科长邱文恺、南宁市市场监督管理局药品流通科科长吴萱参加调研，南宁中心血站质量主管莫秋红及设备科、检验科、质量管理科、后勤保障科负责人陪同。
调研组实地查看了血站试剂储存库房、检验科实验室及冷链设施运行情况，重点了解体外诊断试剂的采购渠道、供应商资质审核、入库验收、性能验证、冷链储运、使用记录及信息化追溯等关键环节，并查阅了相关管理制度、验收台账和温控记录。座谈会上，血站就体外诊断试剂管理制度建设、全流程质量管控及追溯体系建设情况作了汇报。调研组对血站试剂管理工作给予肯定，并就进一步健全采购验收制度、强化冷链全过程监控、完善使用环节可追溯管理提出指导意见。
南宁中心血站表示，将以此次调研为契机，严格落实体外诊断试剂使用环节质量安全主体责任，持续完善采购、储存、使用全链条管理，确保试剂质量安全可靠，为临床供血安全提供有力保障。

座谈会现场

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