2025年12月3日 星期三

精益求精,砥砺前行 ——浙江省血液中心PCR实验室顺利通过换证验收

时间:2025-11-19来源:浙江省血液中心作者:浙江省血液中心
         11月3日,浙江省血液中心的临床基因扩增(PCR)实验室成功通过了专家评审,圆满完成换证验收工作。这标志着浙江省血液中心临床基因扩增(PCR)实验室在质量管理、技术能力与生物安全方面持续符合国家标准,为保障人民群众健康提供坚实可靠的技术支撑。

       本次评审由浙江省临床检验中心专家组负责开展。浙江省临床检验中心组织权威专家组一行3人,对我中心检验科临床基因扩增检验实验室进行了全面、严格的现场技术审核与验收。中心分管领导刘晋辉副主任及检验科相关负责人陪同检查并参与汇报。
        刘晋辉副主任首先对浙江省临检中心专家组的到来表示热烈欢迎和衷心感谢。他简要介绍了我中心的基本情况以及建设临床基因扩增检验实验室的背景、目的和重要意义,强调此举是中心提升血液安全水平、强化公共卫生应急响应水平的重要举措。中心检验科董杰科长就PCR实验室的设备配置、人员资质培训、管理体系文件建立与运行、实验情况等方面,向专家组作了详尽的专题汇报。汇报结束后,专家组在相关人员的陪同下,深入PCR实验室现场,依据国家卫生健康委员会相关技术规范和《临床基因扩增检验实验室管理办法》等标准,展开了严谨细致的实地核查。专家组对实验室的试剂准备区、标本制备区、扩增区等各功能区的设置、空气流向压力、设备校准与运行状态、生物安全防护设施、医疗废物处理流程等硬件条件进行了逐一查验。同时,专家组通过现场提问、查阅文件记录等方式,对实验室的质量管理体系、标准操作程序(SOP)文件、人员培训与考核档案、室内质控与室间质评计划、应急预案等软件建设情况进行了多维度、深层次的评估。
 

        在验收反馈环节,专家组对我中心PCR实验室的建设投入、规范管理给予了充分肯定,认为实验室布局合理、流程规范、设备先进、人员能力符合要求,管理体系建立完善并有效运行。同时,专家组也从专业角度出发,就进一步优化实验细节、强化生物安全意识、完善文件记录等方面提出了宝贵的指导性意见和建议。
        此次评审验收的顺利通过,标志着我中心在分子诊断技术领域迈上了新的台阶。刘晋辉副主任表示,中心将严格按照专家组的指导意见,立即组织整改落实,不断优化完善实验室运行与管理机制。未来,我中心将充分发挥PCR实验室的技术优势,持续提升检测质量与效率,为血液检测提供更加坚实可靠的技术支撑,为保障人民群众的生命健康与安全贡献更大力量。