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徐州市血液中心实验室接受ISO15189医学实验室质量和能力认可现场监督评审

时间：2025-06-19来源：徐州市中心血站作者：徐州市中心血站
        6月6日至8日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派评审专家组，从管理要素、免疫、生化、分子和输血等方面，对徐州市血液中心实验室开展ISO15189医学实验室质量与能力认可现场监督评审。
 
        评审首次会议上，专家组组长介绍了评审目的、范围、依据及涉及的部门（岗位）、人员和日程安排，宣读《现场评审人员公正性、保密性及廉洁自律声明》。中心副主任王连友介绍了实验室依据新版ISO 15189：2022实施实验室管理体系换版工作后的体系运行情况。
 
        评审过程中，3位专家通过现场目击、操作演示、人员提问、调阅记录和报告、核查设备设施、查看检测过程记录等方式，按照CNAS-CL02：2023《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001: 2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》以及中心实验室管理体系文件等，在认可准则要求的全部要素、申请认可的全部技术能力等方面对实验室进行了的全面评审，同时对实验室拟推荐的授权签字人进行现场考核。
 
        末次会议上，专家组充分肯定了我中心实验室管理体系换版后体系运行的有效性，报告了评审情况：实验室管理体系能够满足CNAS-CL02：2023《医学实验室质量和能力认可准则》要求，运行情况良好，各项检测活动满足医学实验室认可准则和相关的应用要求，并对评审中发现的问题提出改进意见和建议。
 
        中心主任周丽玲表示，此次评审对认清工作、理清思路、提升能力有着重要的意义，是推动实验室检验质量和技术能力走向规范化、标准化、国际化的重要动力。要以此次评审为契机，进一步提升实验室的质量和技术能力，助力推动我市采供血事业高质量发展。

 








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