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喜报!安徽省血液中心·合肥市中心血站顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审
时间:
2025-04-02
来源:
安徽省血液中心
作者:
安徽省血液中心
2025年3月23日,
安徽省血液中心·合肥市中心血站
顺利通过
ISO15189医学实验室认可
现场评审!
首次会议
2025年3月21日至23日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组一行3人对安徽省血液中心·合肥市中心血站申报ISO15189医学实验室质量和能力认可开展现场评审。本次评审组由张立波、丁威、李勇三位专家组成,组长张立波主持评审首次会议并安排布置评审工作。
现场评审
评审过程中,专家组依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》,现场查阅血站质量管理体系文件和记录,对人员、设施环境、设备与物料、服务评价、检验前、检验中、检验后过程的质量保证、结果报告及体系的持续改进等方面进行全面严格的评审。同时,专家组通过现场试验、利用能力验证结果、现场演示、现场提问、核查仪器设备等方式对申请的15个项目的技术能力进行确认。
此外,专家组还召开了医护人员座谈会,征询对实验室的意见和建议;走访了两个街头献血点,对采样前准备、采样操作、标本标识与核对、标本现场暂存、标本流转过程等进行了检查。经过评审,专家组一致认为,安徽省血液中心·合肥市中心血站实验室质量管理体系运行良好,质量体系和技术能力满足CNAS认可要求。
末次会议
在现场评审末次会议上,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组组长张立波对安徽省血液中心·合肥市中心血站实验室能力给予了高度评价,他指出,安徽省血液中心·合肥市中心血站对本次评审工作高度重视,职工团结一心,材料准备充分,尤其在献血服务流程标准化上亮点突出,献血前检测科学、严谨和规范。随后张立波组长宣读初次评审结论:安徽省血液中心·合肥市中心血站本次顺利通过现场评审。
最后,安徽省血液中心·合肥市中心血站党委书记、主任、站长胡晓玉表示,感谢专家组一行三天辛苦、认真、严谨的评审工作,我们对评审结果感到非常满意,专家不仅对我站质量体系进行评审,也对我们业务工作开展提出了很多创新性建议。ISO15189认可是具有高度国际权威性的医学实验室质量与能力认可,体现了医学实验室的综合实力,安徽省血液中心·合肥市中心血站将以此次认可作为新的起点,继续加深对条款内涵的理解,不断提升质量管理水平和实验室检测能力,进一步保障合肥地区临床用血安全有效。
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