为了评价质量管理体系的符合性、有效性,推动质量管理体系及过程的改进,根据2023年度质量管理体系内部审核实施方案的要求,我站于6月5日-9日开展了上半年质量管理体系内部审核,参加本次内部审核的内审员为张恺、陈婉屏、王丹虹、童佩红、王倩和卢依洒共6人,体采科副主任张恺任内审组长。
审核组按照本次“内部审核实施计划”,依据《血站管理办法》《血站质量管理规范》《血站实验室质量管理规范》本站质量管理体系文件、其他相关法律法规和标准对采供血及相关服务的所有部门和过程进行了审核,现场审核涵盖了站内各业务场所及流动献血车,通过文件评审、现场观察、查阅文件和记录、提问和交谈等方式,审核发现一般不合格项2项、数个观察项,并对个别体系文件提出了修改建议,一般不合格项分布在临床服务科和质管科。
站长颜香云和质量负责人林云明、业务负责人卢智勇分别参加了本次内部审核的首次会议和末次会议,并在末次会议上对各科室存在的质量问题提出了整改意见和建议,血站技术委员会主任关亮对本次内审作出了点评,最后由内审组长宣读了本次内部审核报告,要求各科室针对审核组所提出的不合格项和观察项进行原因分析并采取相应的整改措施,将所制定的措施及实施情况在下个月的质量分析会上反馈。