随着新版《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）的颁布，新《条例》全面实施医疗器械注册人制度，为医疗器械产业发展带来了新机遇，科研机构可以成为医疗器械的注册人。为此南京红十字血液中心自主研发的“样本后处理系统”经过为期二年的设计、选型、设备检测等工作，于2023年4月10日取得了由南京市市场监督管理局颁发的《第一类医疗器械备案凭证》（苏械备20230148 ）。该备案证是江苏首张非企业性质，属于事业单位权属的医疗器械备案证书，也是南京红十字血液中心取得的首张第一类医疗器械备案证书。同时该项目也受到了南京市科技发展十三五重大项目及重点项目基金支持。
该医疗器械为有源医疗器械，是南京红十字血液中心检验科张立波科长带领科室人员，在不断的临床实践中，独立研发的专门为南京红十字血液中心健康人群样本库进行服务的医疗器械。它集扫描模块、条码打印模块、封板模块、低温存储等模块及相关软件为一体，建立健全血液样本留样的全流程管理。该设备操作便捷、创新性好、自动化程度高，系统稳定可靠，为医疗系统提供了“更智慧的样本留样解决方案”，使本中心的留样质量管理水平跃升到全省乃至全国的先进行列。
“血液标本后处理系统”应用后，从血液留样标本入库开始追踪，直至血液留样标本出库报废为止，整个过程软硬件结合，规范的操作和管理，最大程度地对血液留样标本的安全性和品质进行了监管，从根本上解决了血站对血液留样标本的管理需求。
在如今的法制社会，溯源标本的检测信息非常重要。设备可使标本的信息快速、准确溯源，使标本的保存流程科学有效，使各环节记录完整、有据可依，可供标本复查、医患纠纷、技术追溯、法律追溯、科学研究等。“样本后处理系统”的注册备案成功，标志着科技创新在采供血系统事业发展中发挥日益重要的作用。
