根据铜仁市卫生健康局《关于对江口中生单采血浆站进行执业许可审批的请示》,按照《单采血浆站管理办法》等相关要求,省卫生健康委于2022年11月2日—4日对江口中生单采血浆站进行执业验收。由省卫生健康委医政医管处二级主任科员罗朝坤带队,省血液中心党委书记朱思刚任专家组组长,省血液中心副主任崔欣及省卫生计生监督局医疗执业监督处、省人民医院、省血液中心等相关专家共6人任成员。
江口中生单采血浆站对省卫生健康委长期以来的关心和支持致以衷心感谢,对专家组的到来表示热烈欢迎。首先,单采血浆站负责人向检查组汇报了建设前期相关工作及下一步工作计划。随后,专家组按照分工,通过查阅文件资料、现场查看、提问工作人员等方式,分别从依法执业、机构和人员、房屋与设施、仪器与设备、物料、卫生、文件与记录、供血浆者管理、实验室管理、血浆采集、储存和运输、质量管理等11个方面进行现场检查,并在检查结束后将发现的问题和整改意见向江口中生单采血浆站进行现场反馈。
朱思刚代表专家组首先肯定了江口中生单采血浆站在运营前期所做的准备工作,他表示,血浆站要在省委省政府、省卫生健康委的关心支持下,在铜仁市卫健局、江口县卫健局的直接领导下,严格按照《单采血浆站管理办法》依法执业,发挥好应有的社会功能。他强调,一是要提高政治站位,深入学习贯彻党的二十大精神,把党的二十大精神具体落实到血浆站发展的各个方面,统筹做好疫情防控和采血浆等各项工作,确保浆站全面安全;二是着力强化整改落实,按照本次检查中专家提出来的指导意见及时整改,尽早依法依规开展采血浆工作;三是严格以单采血浆站“一法两规”为依据,持续改进工作流程和要求,更好地为供血浆者服务;四是以落实制度为切入点,提高质量,切实保障人民群众的生命安全和身体健康。
罗朝坤要求:一是要加强责任意识,不断健全浆站内部管理体系,保障血液制品的质量和供应;二是加强急救应急能力建设,配备必要的急救设备和药品,做好急救应急预案,妥善处置好献浆不良反应;三是严把质量安全关,严格做好关键环节质量控制,切实保障供血浆者健康权益,确保原料血浆的质量安全;四是强化企业责任,稳步提升服务能力,完善服务设施,增强服务意识,优化服务流程,加强科普教育,营造良好的献浆社会氛围;五是在试运营过程中一旦发现问题要主动上报、及时整改。
铜仁市卫生健康局、市中心血站、江口县卫生健康局相关负责同志陪同检查。