为进一步规范医疗器械临床试验过程，提升工作人员服务理念和法律意识，确保申请国家医疗器械临床试验机构备案工作顺利进行，2022年9月30日，河南省红十字血液中心在三楼会议室召开了医疗器械临床试验机构备案相关知识第四次培训会。中心医疗器械临床试验机构成员、伦理委员会及相关科室负责人、业务骨干等30余人参加会议。
本次会议邀请了郑州市第六人民医院机构办李爽主任教授课和座谈。李爽主任对医疗器械临床试验机构备案相关知识进行了梳理，对机构人员和硬件配置、伦理委员会的设置及职能，临床试验机构备案流程、注意事项、项目结算流程进行了讲解。并对医疗器械临床试验应遵循的原则、备案验收标准等问题进行了交流指导，并分享了机构备案过程中的关键点控制。
本次培训采用理论讲解与现场讨论相结合的模式，实用性强，进一步深化了对医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）的理解和掌握，对GCP备案工作的顺利完成有重要指导作用。
